Tubos peristálticos, vedações, conexões flexíveis e peças LSR para autoclaves de laboratório, centrífugas, cabines de biossegurança, equipamentos de refluxo e processos petroquímicos. Séries Progress com biocompatibilidade USP Class VI, resistência química FVMQ a solventes e compatibilidade com esterilização por autoclave, EtO e gama. Fabricação sob ISO 9001 + ISO 13485 em sala limpa ISO 8.
Os componentes em silicone ou FVMQ do setor laboratório operam em contato com reagentes, solventes orgânicos, ácidos e bases diluídos, óleos minerais e amostras biológicas. A esterilização repetida (autoclave 121-134 °C, óxido de etileno, radiação gama) exige propriedades mecânicas estáveis após ciclos prolongados. Para biotecnologia e bombeamento peristáltico de culturas celulares aplicam-se ensaios USP Class VI e ISO 10993; para ambientes petroquímicos com solventes ou combustíveis aplica-se FVMQ (Série 13).
VMQ peróxido e à platina resistentes a ácidos diluídos, bases, água para injeção, álcoois e reagentes comuns de laboratório. FVMQ (Série 13) adiciona resistência específica a óleos minerais, combustíveis, querosene e solventes orgânicos clorados ou aromáticos. Ensaios de imersão NF ISO 1817 disponíveis segundo fluido de serviço.
Compatibilidade com autoclave (vapor saturado 121-134 °C, ISO 17665), óxido de etileno (EtO, ISO 11135) e radiação gama 25-40 kGy (ISO 11137). A Série 14 está otimizada para autoclave; as séries à platina S10/S12/S17/S30 cobrem EtO e gama com propriedades mecânicas validadas por lote.
Ensaios USP Class VI e ISO 10993-1/-5/-10 disponíveis nas séries à platina S10, S12, S17 e S30. A Série 17 (base NuSil) está qualificada implantável a curto prazo (
Faixa operacional desde −110 °C em versões criogênicas (PVMQ Série 5) até +315 °C transitório em alta temperatura (VMQ Série 9). Estabilidade mecânica em ciclos térmicos prolongados com envelhecimento acelerado NF ISO 188 documentado por lote.
A planta de Apt (França, 550 m² ISO 8) opera extrusão e moldagem de silicone e FVMQ para laboratório e petroquímica sob ISO 9001 e ISO 13485. Top Tech Silicones (Itália, 1.500 m²) traz moldagem por injeção LSR para biotecnologia com seis prensas dedicadas. Cada lote sai com CoA do composto, ficha mecânica, plano de controle dimensional ISO 3302-1 e referência aos ensaios USP / ISO 10993 aplicáveis.
Marco normativo de gestão da qualidade, biocompatibilidade, esterilização e compatibilidade química para componentes elastoméricos em laboratórios analíticos, biotecnologia, dispositivos médicos in vitro e processos petroquímicos.
| Norma | Âmbito de aplicação |
|---|---|
| ISO 9001 | Sistema de gestão da qualidade geral |
| ISO 13485 | Sistema de gestão para dispositivos médicos · aplicável a componentes de biotecnologia |
| ISO 10993-1 / -5 / -10 | Avaliação biológica · citotoxicidade, sensibilização, irritação |
| USP Class VI | Farmacopeia dos EUA · ensaio de compatibilidade biológica em elastômeros |
| ISO 17665 | Validação de esterilização por vapor saturado (autoclave 121-134 °C) |
| ISO 11135 | Validação de esterilização por óxido de etileno (EtO) |
| ISO 11137 | Validação de esterilização por radiação ionizante (gama 25-40 kGy) |
| NF ISO 1817 | Ação de líquidos · ensaio de imersão e compatibilidade química |
| NF ISO 37 | Resistência à tração e alongamento na ruptura |
| NF ISO 188 | Envelhecimento acelerado do elastômero por calor |
| ISO 3302-1 | Tolerâncias dimensionais · E1 (extrusão) / M2 (moldagem) |
| ISO 14644-1 | Classes de salas limpas · sala ISO 8 para produção crítica |
| REACH (CE 1907/2006) | Registro, avaliação e restrição de substâncias químicas |
| RoHS (2015/863) | Restrição de substâncias perigosas em equipamentos elétricos associados |
Quatro séries do catálogo Progress cobrem os cenários típicos do setor: vapor e autoclave para esterilização de equipamentos, biocompatibilidade USP Class VI para biotecnologia, LSR para bombeamento asséptico e FVMQ fluorada para resistência química em ambientes petroquímicos.
VMQ peróxido · Shore A 60-70 · faixa −60 / +200 °C. Otimizada para vapor saturado, líquido de refrigeração e óleos em ciclos de autoclave 121-134 °C repetidos. FDA + BfR IX/XV. Para vedações de autoclaves de laboratório, centrífugas, esterilizadores e equipamentos de processo com CIP/SIP.
VMQ à platina base NuSil · Shore A 25-80 · faixa −60 / +200 °C. Ensaios USP Class VI e ISO 10993 completos. Qualificada implantável a curto prazo (
VMQ à platina · Shore A 50-65 · faixa −60 / +180 °C (+215 °C transitório). Resistência a deformação repetida (DRC controlada) para bombas peristálticas de laboratório, dosagem de meios, enchimento asséptico e transferência de culturas celulares. FDA + USP VI + ISO 10993.
Fluorsilicone FVMQ peróxido · Shore A 40-70 · faixa −60 / +170 °C (+220 °C transitório). Para resistência química ampla a óleos minerais, combustíveis, querosene, solventes orgânicos e agentes aromáticos. Aplicável a vedações em processos petroquímicos, transferência de hidrocarbonetos e ambientes químicos agressivos.
O polímero base entra com CoA do fornecedor e declaração técnica conforme à família química (VMQ peróxido, VMQ à platina ou FVMQ). Cada banbury atribui número de lote único · a linha de mistura limpa-se entre séries isolantes e condutoras ou entre FVMQ e VMQ para evitar contaminação cruzada. Pós-cura em forno aço inoxidável vedado para eliminar voláteis residuais.
Cada envio sai com certificado de conformidade, ficha mecânica do composto (tração NF ISO 37, dureza NF ISO 7619-1, deformação remanente NF ISO 815-1, envelhecimento NF ISO 188), plano de controle dimensional ISO 3302-1 E1 (extrusão) ou M2 (moldagem) e referência aos ensaios USP Class VI, ISO 10993, NF ISO 1817 e ISO 17665/11135/11137 disponíveis segundo aplicação.
Catálogo de referência para autoclaves de laboratório, centrífugas, cabines de biossegurança, bombas peristálticas, equipamentos de refluxo e refrigeração, dispositivos médicos in vitro, biotecnologia e processos petroquímicos.
| Produto | Aplicação típica no setor | Ficha técnica |
|---|---|---|
| Tubos peristálticos | Bombas de laboratório, dosagem, transferência de culturas celulares e meios | Ver detalhes |
| Tubos transparentes | Conexões flexíveis para refluxo, condensadores Liebig e montagens analíticas | Ver detalhes |
| Tubos reforçados | Linhas pressurizadas, transferência de meios e água para injeção | Ver detalhes |
| Vedações vulcanizadas | Autoclaves de laboratório, centrífugas, esterilizadores | Ver detalhes |
| O-rings à platina | Fechamentos de biorreatores, fermentadores, frascos e conexões flangeadas | Ver detalhes |
| Injeção LSR | Conectores estéreis, válvulas, componentes single-use, dispensadores assépticos | Ver detalhes |
| Perfis sob medida | Vedação de cabines de biossegurança, portas de laboratórios controlados | Ver detalhes |
| Vedações FKM / Viton™ | Resistência química a solventes, ácidos concentrados e processos petroquímicos | Ver detalhes |
Envie-nos o contexto (laboratório analítico, biotecnologia, bioprocesso, petroquímica), o tipo de exposição química, o método de esterilização aplicável (autoclave, EtO, gama), as dimensões e a série estimada. Confirmamos série aplicável (S14, S17, S30, S13 FVMQ ou FKM/Viton™), ensaios USP / ISO 10993 / NF ISO 1817 disponíveis, planta do grupo e prazo de amostra. Sem compromisso de pedido.
