Tubos peristálticos, juntas, conexiones flexibles y piezas LSR para autoclaves de laboratorio, centrifugadoras, cabinas de bioseguridad, equipos de reflujo y procesos petroquímicos. Series Progress con biocompatibilidad USP Class VI, resistencia química FVMQ a disolventes y compatibilidad con esterilización por autoclave, EtO y gamma. Fabricación bajo ISO 9001 + ISO 13485 en sala blanca ISO 8.
Los componentes en silicona o FVMQ del sector laboratorio operan en contacto con reactivos, disolventes orgánicos, ácidos y bases diluidas, aceites minerales y muestras biológicas. La esterilización repetida (autoclave 121-134 °C, óxido de etileno, radiación gamma) exige propiedades mecánicas estables tras ciclos prolongados. Para biotecnología y bombeo peristáltico de cultivos celulares se aplican ensayos USP Class VI e ISO 10993; para entornos petroquímicos con disolventes o combustibles se aplica FVMQ (Serie 13).
VMQ peróxido y platino resistentes a ácidos diluidos, bases, agua para inyección, alcoholes y reactivos comunes de laboratorio. FVMQ (Serie 13) añade resistencia específica a aceites minerales, combustibles, queroseno y disolventes orgánicos clorados o aromáticos. Ensayos de inmersión NF ISO 1817 disponibles según fluido de servicio.
Compatibilidad con autoclave (vapor saturado 121-134 °C, ISO 17665), óxido de etileno (EtO, ISO 11135) y radiación gamma 25-40 kGy (ISO 11137). La Serie 14 está optimizada para autoclave; las series platino S10/S12/S17/S30 cubren EtO y gamma con propiedades mecánicas validadas por lote.
Ensayos USP Class VI e ISO 10993-1/-5/-10 disponibles en series platino S10, S12, S17 y S30. La Serie 17 (base NuSil) está calificada implantable a corto plazo (
Rango operativo desde −110 °C en versiones criogénicas (PVMQ Serie 5) hasta +315 °C transitorio en alta temperatura (VMQ Serie 9). Estabilidad mecánica en ciclos térmicos prolongados con envejecimiento acelerado NF ISO 188 documentado por lote.
La planta de Apt (Francia, 550 m² ISO 8) opera extrusión y moldeo de silicona y FVMQ para laboratorio y petroquímica bajo ISO 9001 e ISO 13485. Top Tech Silicones (Italia, 1.500 m²) aporta inyección LSR para biotecnología con seis prensas dedicadas. Cada lote sale con CoA del compound, ficha mecánica, plan de control dimensional ISO 3302-1 y referencia a los ensayos USP / ISO 10993 aplicables.
Marco normativo de gestión de calidad, biocompatibilidad, esterilización y compatibilidad química para componentes elastoméricos en laboratorios analíticos, biotecnología, dispositivos médicos in vitro y procesos petroquímicos.
| Normativa | Ámbito de aplicación |
|---|---|
| ISO 9001 | Sistema de gestión de calidad general |
| ISO 13485 | Sistema de gestión para dispositivos médicos · aplicable a componentes de biotecnología |
| ISO 10993-1 / -5 / -10 | Evaluación biológica · citotoxicidad, sensibilización, irritación |
| USP Class VI | Farmacopea de EE.UU. · ensayo de compatibilidad biológica en elastómeros |
| ISO 17665 | Validación de esterilización por vapor saturado (autoclave 121-134 °C) |
| ISO 11135 | Validación de esterilización por óxido de etileno (EtO) |
| ISO 11137 | Validación de esterilización por radiación ionizante (gamma 25-40 kGy) |
| NF ISO 1817 | Acción de líquidos · ensayo de inmersión y compatibilidad química |
| NF ISO 37 | Resistencia a la tracción y elongación a la rotura |
| NF ISO 188 | Envejecimiento acelerado del elastómero por calor |
| ISO 3302-1 | Tolerancias dimensionales · E1 (extrusión) / M2 (moldeo) |
| ISO 14644-1 | Clases de salas blancas · sala ISO 8 para producción crítica |
| REACH (CE 1907/2006) | Registro, evaluación y restricción de sustancias químicas |
| RoHS (2015/863) | Restricción de sustancias peligrosas en equipos eléctricos asociados |
Cuatro series del catálogo Progress cubren los escenarios típicos del sector: vapor y autoclave para esterilización de equipos, biocompatibilidad USP Class VI para biotecnología, LSR para bombeo aséptico y FVMQ fluorada para resistencia química en entornos petroquímicos.
VMQ peróxido · Shore A 60-70 · rango −60 / +200 °C. Optimizada para vapor saturado, líquido de refrigeración y aceites en ciclos de autoclave 121-134 °C repetidos. FDA + BfR IX/XV. Para juntas de autoclaves de laboratorio, centrifugadoras, esterilizadores y equipos de proceso con CIP/SIP.
VMQ platino base NuSil · Shore A 25-80 · rango −60 / +200 °C. Ensayos USP Class VI e ISO 10993 completos. Calificada implantable a corto plazo (
VMQ platino · Shore A 50-65 · rango −60 / +180 °C (+215 °C transitorio). Resistencia a deformación repetida (DRC controlada) para bombas peristálticas de laboratorio, dosificación de medios, llenado aséptico y transferencia de cultivos celulares. FDA + USP VI + ISO 10993.
Fluorosilicona FVMQ peróxido · Shore A 40-70 · rango −60 / +170 °C (+220 °C transitorio). Para resistencia química amplia a aceites minerales, combustibles, queroseno, disolventes orgánicos y agentes aromáticos. Aplicable a juntas en procesos petroquímicos, transferencia de hidrocarburos y entornos químicos agresivos.
El polímero base entra con CoA del proveedor y declaración técnica conforme a la familia química (VMQ peróxido, VMQ platino o FVMQ). Cada banbury asigna número de lote único · la línea de mezcla se limpia entre series aislantes y conductoras o entre FVMQ y VMQ para evitar contaminación cruzada. Postcurado en horno acero inoxidable sellado para eliminar volátiles residuales.
Cada envío sale con certificado de conformidad, ficha mecánica del compound (tracción NF ISO 37, dureza NF ISO 7619-1, deformación remanente NF ISO 815-1, envejecimiento NF ISO 188), plan de control dimensional ISO 3302-1 E1 (extrusión) o M2 (moldeo) y referencia a los ensayos USP Class VI, ISO 10993, NF ISO 1817 e ISO 17665/11135/11137 disponibles según aplicación.
Catálogo de referencia para autoclaves de laboratorio, centrifugadoras, cabinas de bioseguridad, bombas peristálticas, equipos de reflujo y refrigeración, dispositivos médicos in vitro, biotecnología y procesos petroquímicos.
| Producto | Aplicación típica en el sector | Ficha técnica |
|---|---|---|
| Tubos peristálticos | Bombas de laboratorio, dosificación, transferencia de cultivos celulares y medios | Ver ficha |
| Tubos transparentes | Conexiones flexibles para reflujo, refrigerantes Liebig y montajes analíticos | Ver ficha |
| Tubos reforzados | Líneas con presión, transferencia de medios y agua para inyección | Ver ficha |
| Juntas vulcanizadas | Autoclaves de laboratorio, centrifugadoras, esterilizadores | Ver ficha |
| Juntas tóricas platino | Cierres de bioreactores, fermentadores, viales y conexiones bridadas | Ver ficha |
| Inyección LSR | Conectores estériles, válvulas, componentes single-use, dispensadores asépticos | Ver ficha |
| Perfiles a medida | Sellado de cabinas de bioseguridad, puertas de laboratorios controlados | Ver ficha |
| Juntas FKM / Viton™ | Resistencia química a disolventes, ácidos concentrados y procesos petroquímicos | Ver ficha |
Envíenos el contexto (laboratorio analítico, biotecnología, bioproceso, petroquímica), el tipo de exposición química, el método de esterilización aplicable (autoclave, EtO, gamma), las dimensiones y la serie estimada. Confirmamos serie aplicable (S14, S17, S30, S13 FVMQ o FKM/Viton™), ensayos USP / ISO 10993 / NF ISO 1817 disponibles, planta del grupo y plazo de muestra. Sin compromiso de pedido.
